A gyógyszer és az eszköz kombinációjában, mint például a gyógyszerkibocsátó sztentek, gyógyszerballonok, a gyógyszerek döntő szerepet játszanak. Hatékonysága, biztonsága, stabilitása és egyéb szempontjai befolyásolják a termék terápiás hatását a betegekre és a kezelés utáni egészségi állapotát.
A gyógyszer kutatása azonban gyakran elégtelen, ami kutatás-fejlesztési akadályokhoz, a termék lebomlásához, a műszaki értékelés meghiúsulásához stb. vezet, ami óriási hatással lesz a projektre.
Az API testreszabott szolgáltatásokA Hande által az orvostechnikai eszközök gyártóinak nyújtott segítség segíthet a projektek különböző szakaszaiban zökkenőmentes lebonyolításában, beleértve:
1) Műszaki útmutatáspaclitaxel API-ksegítse a K+F személyzetet megérteni a paclitaxel jellemzőit és felhasználási javaslatait a K+F és a gyártás tényleges körülményei között;
2) Különféle speciális kis csomagolások elkerülhetik a nedvesség felszívódását és a hosszú K+F élettartam miatti romlást;
3) Különféle minőségi kutatási jelentések a kábítószerekről a hatósági bejelentési folyamat támogatására,
4) Extra tesztek szükségesek a különböző típusú eszközfolyamatok összehangolásához és testreszabott COA kiadásához;
5) A teljes és átfogó kábítószerrel kapcsolatos kutatási adatbázis, valamint több tucat orvostechnikai eszköz ügyfél sikeres szolgáltatási tapasztalata referenciaként szolgálhat a kutatás-fejlesztés, a gyártás és a szabályozási bejelentés folyamatában felmerülő problémákra.
A Paclitaxel API-k szolgáltatási sémájaof Hande teljes mértékben támogatja a projektjeit.
Feladás időpontja: 2022. november 24