A Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. (a továbbiakban: Hande Bio-Tech) egy professzionális vállalkozás, amely szerződéses fejlesztéssel és aktív gyógyszerészeti összetevők (API) gyártásával foglalkozik. Az egyik vezető vállalat.API CDMO szolgáltatásszolgáltatók, elkötelezettek vagyunk amellett, hogy kiváló minőségű és hatékony szolgáltatásokat nyújtsunk globális ügyfelek számára. Ez a cikk bemutatja a Hande Bio-Tech API CDMO szolgáltatásait és előnyeit.
Hande Bio-TechAPI CDMO szolgáltatásoklefedi a teljes folyamatot a gyógyszerkutatástól és -fejlesztéstől a nagyléptékű gyártásig. Kiváló minőségű tudományos kutatócsoportunk van, amely kutatási szolgáltatásokat tud nyújtani, beleértve az orvosi kémiát, a farmakológiát és a gyógyszerkészítményeket az ügyfelek számára. A legfejlettebb eszközöket és technológiákat használjuk személyre szabott megoldásokat kínál az ügyfelek számára.
Ami a kémiai szintézist illeti, a Hande Bio-Tech gazdag tapasztalattal és technikai tartalékokkal rendelkezik. Szintézis szolgáltatásokat tudunk nyújtani gyógyszerhatóanyagokhoz milligrammtól kilogrammig, és javítani tudjuk a termelékenységet, a tisztaságot és a minőséget, miközben csökkentjük a költségeket a reakciókörülmények és a folyamatok optimalizálásával. a vevői igényeknek megfelelően fejlesztheti és optimalizálhatja a folyamatokat a gyógyszer-összetevők stabilitásának és hatékonyságának javítása érdekében.
Az elemzés és a minőség-ellenőrzés tekintetében a Hande Bio-Tech fejlett analitikai technikákat és minőségirányítási rendszereket alkalmaz annak biztosítására, hogy a termékek megfeleljenek a vonatkozó gyógyszerkönyvek és előírások követelményeinek. El tudjuk végezni a különböző gyógyszerösszetevők mennyiségi és minőségi elemzését, beleértve a HPLC-t, a GC-t, a tömegvizsgálatot. spektrometriát, és időben visszajelzést adjon az ügyfeleknek az elemzési eredményekről.
A folyamatellenőrzés és a nagyüzemi gyártás tekintetében a Hande Bio-Tech első osztályú gyártási bázisokkal és berendezésekkel rendelkezik. Bővíthetjük a reakciókapacitást, kidolgozhatjuk a gyártási terveket, optimalizálhatjuk a folyamatparamétereket az ügyfelek igényei szerint a termék stabilitásának és konzisztenciájának biztosítása érdekében. technológiatranszfer szolgáltatásokat is nyújt a különböző helyeken előállított termékek egységességének és minőségi stabilitásának biztosítása érdekében.
A Hande Bio-Tech egyéb kiegészítő kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat is nyújt, mint például farmakokinetikai kutatás, fizikai és kémiai tulajdonságok értékelése, stabilitási tanulmányok stb. Ugyanakkor szabályozási és megfelelőségi támogatást is nyújtunk, hogy segítsük ügyfeleit a vonatkozó szabályozási és megfelelőségi követelmények teljesítésében. mint például a gyógyszer-regisztrációs kérelem dokumentumok elkészítése és a hatósági tanácsadás.
Összefoglalva, professzionális vállalkozásként aAPI CDMOA Hande Bio-Tech gazdag tapasztalattal és technikai tartalékokkal rendelkezik, és teljes körű szolgáltatásokat tud nyújtani a gyógyszerkutatástól és -fejlesztéstől a nagyüzemi gyártásig az ügyfelek számára. Ragaszkodunk a magas színvonalú és hatékony szolgáltatási koncepcióhoz, értéket teremtünk az ügyfelek számára, és elősegítik a gyógyszeripar fejlődését.
Feladás időpontja: 2023. december 06