GMP gyári 99%-os tisztaságú kabazitaxel por CAS 183133-96-2 rák kezelésére

Termékinformációk

Név:Cabazitaxel

CAS szám:183133-96-2

Kémiai formula:C45H57NO14

Műszaki adatok:99%

Szín:fehér vagy törtfehér por

Forrás:Félig szintetizált 10-DAB-bal

Típus:API-k

A Hande GMP története

1. 1996-ban létrehozták a minőségbiztosítási rendszert, és megkapták a DMF-et.

2. 2004-ben az FDA helyszíni vizsgálata megkapta a CGMP tanúsítványt.

3. 2009-ben félszintetikus paclitaxel DMF és természetes paclitaxel CEP került elő.

4. 2011-ben félszintetikus paclitaxel CEP-t szereztek.

5. 2012-ben sikeresen teljesítette a TGA helyszíni ellenőrzést, megszerezte a GMP-tanúsítványt és az FDA helyszíni ellenőrzését.

6. 2013-ban átment a CGMP oldalon.

7. 2015-ben Indiát, Japánt pedig bejegyezték.

Hande gyártási kapacitás

Gyártási ciklus:30-45 nap.

Gyártási tétel:egy tétel körülbelül 15 kg-ot képes előállítani.

Hande gyártási kapacitás:van raktárkészlet és tömegesen gyártható.

Hande Erő

A Hande Company már évek óta kutató-fejlesztő csapattal rendelkezik.A csapat számos szabadalmaztatott találmányra pályázott, és zökkenőmentes folyamatkapcsolatot ért el a laboratóriumtól a kereskedelmi tömeggyártásig.A saját építésű GMP gyártóbázis egymás után átesett az Egyesült Államok FDA, EU EDQM, Kína GMP, Japán PMDA, Australia TGA, Dél-Korea, India, Tajvan, Kína, Türkiye, Oroszország, SGS, Dun&Bradstreet stb. szabályozási felülvizsgálatán. ugyanakkor a vállalat fel van szerelve egy kutatási és fejlesztési csapattal, és számos szabadalmat kapott.QC-tesztterem, nagymértékben megvalósított termékprojekt tesztelése.

Szolgáltatásaink

1.Termékek:Kiváló minőségű, nagy tisztaságú növényi kivonatokat, gyógyszeripari alapanyagokat és gyógyszerészeti köztes termékeket biztosít.

2.Technikai szolgáltatások:Személyre szabott kivonatok speciális specifikációkkal az ügyfél igényei szerint.