Termékinformációk
Az 1993-ban alapított Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. a világ egyik vezető paclitaxel API-gyártója, amely nagy hírnévvel rendelkezik. A vállalat Kunmingban (Yunnan, PR China) található, a kínai GMP tanúsítvánnyal (CEP) rendelkezik, és az Egyesült Államok jóváhagyta. Az FDA és a TGA az Egyesült Királyságot, Indiát, Japánt, Kanadát, Szingapúrt, Dél-Koreát, Tajvant, Kínát, Malajziát, Oroszországot, Törökországot és Zimbabwét is bejegyezte a nyilvántartásba.
Az új gyártóbázis 20 hektáros területet foglal magában, több mint 10 000 négyzetméternyi gyárépülettel.A felszerelés magában foglalja a nemzetközi szabványú vizsgálótermet, amely folyadék, gáz, fém elemek, infravörös, mikrobák, nedvesség meghatározás szeparációs és tisztítási gyártósor, valamint tiszta gyárépületek.A természetes paklitaxel cég termelési kapacitása évi 500 kg-ra, a 10-DAB III évi 1000 kg-ra nőtt.
A cég paclitaxel API-jait széles körben alkalmazzák az ügyfelek rákellenes injekcióiban, például polioxietilén ricinusolaj injekciókban, liposzóma injekciókban, albumin injekciókban és orális oldatokban.gyógyszerelúciós stentekben és gyógyszerbevonatú ballonokban is használják koszorúér-betegség és perifériás érbetegség kezelésére.A Hande 28 éve folyamatosan személyre szabott termékmegoldásokat kínál ügyfeleinek különböző szakaszaiban, mint például a K+F, kis tesztek, kísérleti tesztek és kereskedelmi tételek.
Termékparaméterek
| CÉGPROFIL | |
| termék név | 10-DAB Semi-Synthetic Paclitaxel, API-k |
| CAS | 33069-62-4 |
| Kémiai formula | C47H51NO14 |
| Brand | Hande |
| Mgyártója | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cvidékre | Kunming,China |
| Alapított | 1993 |
| BASIC INFORMÁCIÓK | |
| Szinonimák | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzil-béta-fenil-izoszerin-észterSCHEMBL12202822.béta-(Benzoilamino)-a-hidroxi-6,12b-bisz(acetil-oxi)-12-(benzoil-oxi)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahidro-4,11-dihidroxi-4a,8,13,13-tetrametil-5-oxo-7,11-metano-1H- ciklodeka[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-il-észter, benzol-propánsav |
| típus | Kis molekula |
| Szerkezet |  |
| Súly | Átlag: 853.9061Monoizotóp: 853.330955345 |
| HS kód | 29329990.21 |
| MinőségSpontosítás | Ph.Eur, CP, USP, IP |
| Cbizonyítványok | A birtokában lévő kínai GMP-tanúsítvány (CEP), valamint az Egyesült Államok FDA és TGA jóváhagyta az Egyesült Királyságot, Indiát, Japánt, Kanadát, Szingapúrt, Dél-Koreát, Tajvant, Kínát, Malajziát, Oroszországot, Törökországot és Zimbabwét is a nyilvántartásba. |
| Próba | 98,0%-102,0% |
| Kinézet | Fehér vagy törtfehér kristályos por |
| Kivonás módja | Kivonat a magas tartalmú Taxus wallichiana Zuccból.A tiszafa paklitaxel effektív tartalma több mint 0,3‰. |
| Éves képesség | 600-800 kgkg/év |
| Csomag | Többféle DMF belső csomagolás: barna üvegpalack, polietilén zacskó, fóliatasak |
| COA | Testreszabott COA, megfelel a különböző ügyfelek minőségi követelményeinek |
| Logisztika | Többszörösszállításs |
| PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
| Oott | Mindig fogadja el az ügyfelek auditját;Segítségnyújtás a hatósági regisztrációban. |
